Test ureazowy Point of Care do endoskopii
Hepy Urease Test® to wyrób medyczny typu Point of Care przeznaczony do szybkiego wykrywania zakażeń Helicobacter pylori podczas procedur endoskopowych. Produkt jest stosowany bezpośrednio w trakcie badania i przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego.
Diagnostyka Helicobacter pylori podczas procedury endoskopowej
Test jest przeznaczony do wykrywania H. pylori w bioptatach pobranych z żołądka lub dwunastnicy. Wynik uzyskiwany jest bezpośrednio podczas badania, co pozwala na sprawną ocenę obecności zakażenia bez angażowania zaplecza laboratoryjnego.
Point of Care
Wynik dostępny podczas badania.
Odczyt wizualny
Czytelna reakcja barwna testu.
Suchy test
Gotowy do użycia bez przygotowania.
Bez laboratorium
Brak analizy w zewnętrznej pracowni.
Szybka diagnostyka możliwa bezpośrednio w trakcie badania endoskopowego
Hepy Urease Test® został zaprojektowany jako wyrób medyczny łączący wymagania diagnostyki endoskopowej, stabilności logistycznej oraz zgodności z międzynarodowymi systemami jakości
Hepy Urease Test® nie jest wyłącznie narzędziem diagnostycznym, lecz elementem szerszego systemu pracy klinicznej i dystrybucyjnej. Produkt został zaprojektowany z myślą o zastosowaniu bezpośrednio podczas procedury endoskopowej, przy jednoczesnym uwzględnieniu realnych warunków magazynowania, transportu oraz długoterminowego planowania zapasów. Produkcja w Unii Europejskiej w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością zgodnego z EN ISO 13485:2016 zapewnia powtarzalność procesów, stabilność parametrów oraz zgodność z wymaganiami regulacyjnymi obowiązującymi na rynkach międzynarodowych. Takie podejście umożliwia bezpieczne stosowanie produktu w praktyce klinicznej oraz jego efektywną dystrybucję w modelu B2B.
